no ano passado, a Comissão da Farmacopeia da China (ChP) emitiu o projeto de parecer revisado da edição de 2020, ou seja, Regras Gerais para a Inspeção de Ervas e Decocção<0212>; estipulando que todas as variedades de plantas medicinais chinesas precisam ser testadas para metais pesados (5 itens) e resíduos de pesticidas (33 itens)
Refere-se à inspeção limitada da pureza, substâncias solúveis, substâncias nocivas ou tóxicas de materiais medicinais e peças de decocção, incluindo umidade, cinzas, impurezas, componentes tóxicos, metais pesados e elementos nocivos, resíduos de dióxido de enxofre, resíduos de pesticidas, aflatoxinas, etc. .
A menos que especificado de outra forma, o teor de umidade dos pedaços de decocção geralmente não é superior a 13%; a impureza dos restos de remédios geralmente não é superior a 3%; o resíduo de dióxido de enxofre de materiais medicinais e pedaços de decocção (exceto minerais) não deve exceder 150mg/kg; O metal pesado em ervas e pedaços de decocção derivados de plantas não deve ser chumbo Acima de 5mg/kg, cádmio NMT 1mg/kg, arsênico 2mg/kg, mercúrio 0,2mg/kg, cobre 20mg/kg; materiais medicinais e pedaços de decocção (plantas) pesticidas proibidos, veja a tabela abaixo para detalhes não devem ser detectados, ou não exceder o limite de quantificação.
| Não | Nome | Resíduos são importantes | LOQ(mg/kg) |
| 1 | Metamidofós | Metamidofós | 0.05 |
| 2 | Metil paration | Metil paration | 0.02 |
| 3 | Paration | Paration | 0.02 |
| 4 | Monocrotofós | Monocrotofós | 0.03 |
| 5 | Fosfoamina | Fosfoamina | 0.05 |
| 6 | BHC | BHC | 0.1 |
| 7 | DDT | DDT | 0.1 |
| 8 | Insectamidina | Insectamidina | 0.02 |
| 9 | Herbicida | Herbicida | 0.05 |
| 10 | Aldrin | Aldrin mais Dieldrin | 0.05 |
| 11 | Dieldrin | 0.05 | |
| 12 | Fenamifos | A soma de fenamifos e seus análogos de oxigênio (sulfona, sulfóxido), expressa como fenamifos | 0.02 |
| 13 | Metoxofos | Metoxofos | 0.02 |
| 14 | Tionofós | Tionofós | 0.02 |
| 15 | Coumaphos | Coumaphos | 0.05 |
| 16 | Fitofos | Fitofos | 0.02 |
| 17 | Terbutião | A soma de terbutião e seus análogos de oxigênio (sulfona, sulfóxido), expressa como terbutião | 0.02 |
| 18 | Clorsulfuron | Clorsulfuron | 0.05 |
| 19 | Metamsulfuron | Metamsulfuron | 0.05 |
| 20 | Metsulfuron | Metsulfuron | 0.05 |
| 21 | Forato | A soma de forato e seus análogos de oxigênio (sulfona, sulfóxido), expresso como forato | 0.02 |
| 22 | Isofenfos-metil | Isofenfos-metil | 0.02 |
| 23 | Fósforo Sistêmico | Fósforo Sistêmico | 0.02 |
| 24 | Carbaway | A soma de carbofurano e 3-hidroxicarbofurano, expressa em carbofurano | 0.05 |
| 25 | Aldicarbe | A soma de aldicarb e seus análogos de oxigênio (sulfona, sulfóxido), expressa como aldicarb | 0.1 |
| 26 | Metofos | Metofos | 0.02 |
| 27 | Clozofos | Clozofos | 0.01 |
| 28 | Hidrocarbofos | Hidrocarbofos | 0.05 |
| 29 | Endosulfan | A soma de -endosulfan e -endosulfan e endosulfan sulfato | 0.05 |
| 30 | Fipronil | A soma de fipronil, fipronil, fipronil sulfona e fipronil sulfóxido, expressa como fipronil | 0.02 |
| 31 | Dicofol | Dicofol (the sum of o,p′-isomer and p,p′-isomer) | 0.2 |
| 32 | Fosfato Tiocíclico | Fosfato Tiocíclico | 0.03 |
| 33 | Tiofos-metilo | Tiofos-metilo | 0.03 |
Comparação de heavy metal em todo o mundo
| País ou organização | Pb | Como | CD | Hg | Cu |
| China | 5 | 2 | 1 | 0.2 | 20 |
| América | 5 | 2 | 0.3 | 0.2 | —— |
| U.K | 5 | 5 | 1 | 0.1 | —— |
| Alemanha | 5 | —— | 0.2 | 0.1 | —— |
| Japão | 20 | 5 | —— | —— | —— |
| WHO | 10 | —— | 0.3 | —— | —— |
| ISO | 10 | 4 | 2 | 3 | —— |
A tabela acima mostra que os padrões de limite de metais pesados estipulados na edição de 2020 do ChP não são inferiores aos padrões de limite de farmacopeias estrangeiras, e mesmo os padrões de limite de chumbo e arsênico são mais rigorosos do que os padrões de limite estrangeiros. Outros países como os Estados Unidos, a União Europeia, o Japão e outros países desenvolvidos e a OMS não estabeleceram requisitos de limite para o cobre no limite de metais pesados dos medicamentos fitoterápicos chineses.
The limit requirements for the four heavy metal elements of lead, arsenic, cadmium, and mercury are also very different in different countries and regions. China's heavy metal limits for traditional Chinese medicines are within the range of other countries and regions. It can be seen that my country's heavy metal limit standards in Chinese herbal medicines are relatively complete.
